Лекарственные растения и травы

Меню сайта
Категории раздела
реклама
Webeffector
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
livinternet

Каталог статей

Главная » Статьи » Самое новое » Самое интересное

Медицинские изделия

Сертификация медицинских изделий

Сертификация медицинских изделий является важным и, в большинстве случаев, необходимым условием для его реализации на территории Украины. Необходимость сертификации при этом напрямую зависит от характеристик и класса (I, IIa, IIb, III) самого изделия медицинского назначения (ИМН).

Например, для изделий I класса (нестерильные, без функции измерения) сертификация не является обязательной.

Для остальных классов сертификация является необходимой и может быть осуществлена двумя способами:

- Сертификация ИМН партиями – при этом осуществляется отбор образцов из каждой партии для последующего проведения испытаний в лаборатории;

 -Сертификация мед.изделий, которые производятся серийно.Осуществляется путем оценки соответствия требованиям Технического регламента. В этом случае обязательным является как экспертный анализ технической документации, так и калибровка, лабораторные исследования и проведение испытаний. Также обязательным является выезд специалистов на производство с целью проверки системы менеджмента на производстве на соответствие требованиям стандарта EN ISO 13485.

Полученный после оценки соответствия Сертификат сроком на 5 лет требует прохождения ежегодного аудита, с выездом аудитора на производство.

Как видно, сертификация ИМН является мероприятием длительным и требует ощутимого финансирования.

Сам процесс сертификации при этом требует значительных затрат, как времени, так и финансовых ресурсов.

Поэтому, подходя к вопросу сертификации, компания-производитель медицинских изделий старается выбрать более выгодную схему сертификации, которая будет подходить для ее товара.

Компания «Стримлайн», имея значительный опыт в области сертификации разнообразного медицинского оборудования и техники, оказывает помощь в выполнении данных видов работ для любого вида ИМН.

Наибольшей нашей ценностью является наш коллектив. Общность людей – профессионалов своего дела, объединенная общими интересами и желаниями; позволяет нам с уверенностью говорить - нам все задачи по силам!

Гарантированное качество выполняемой работы, индивидуальный подход кклиентам и нацеленность на результат позволяет достичь необходимой цели в максимально короткие сроки, при этом еще и сэкономив ваши финансовые средства.

А лучшийпоказатель нашей компетентности – это новыеклиенты, обратившиеся по рекомендации наших постоянных партнеров.

Также мы предоставляем возможность бесплатной предварительной консультации по всем интересующим вас вопросам.

Категория: Самое интересное | Добавил: mixa2000 (02.06.2016)
Просмотров: 243 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]